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非PVC復(fù)合膜輸液袋破裂的原因及其監(jiān)測(cè)方案

摘要：非PVC復(fù)合膜輸液袋具有可杜絕細(xì)菌環(huán)境、使用便捷、阻氣性與阻水性高、綠色環(huán)保等優(yōu)點(diǎn)，是目前被廣泛青睞的輸液包裝材料。但此類材質(zhì)輸液袋在運(yùn)輸及儲(chǔ)存過(guò)程中常遇到破裂問(wèn)題，而導(dǎo)致產(chǎn)品破損的原因大多與材質(zhì)自身拉伸性能或熱封邊效果有關(guān)。因此，采用合理的檢測(cè)儀器與試驗(yàn)方法監(jiān)測(cè)輸液袋拉伸強(qiáng)度與爆破壓力，以達(dá)到有效篩查輸液袋破裂是因材料機(jī)械強(qiáng)度變差還是封邊易破裂導(dǎo)致。本文采用濟(jì)南蘭光機(jī)電技術(shù)有限公司自主研制的XLW(PC)智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)和LSSD-01泄漏與密封強(qiáng)度測(cè)試儀，參考相關(guān)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)為相關(guān)行業(yè)介紹具體的監(jiān)測(cè)方案。

關(guān)鍵詞：非PVC復(fù)合膜、輸液袋、機(jī)械強(qiáng)度、抗拉強(qiáng)度、拉伸強(qiáng)度、拉伸性能、熱封效果、封邊破裂、根切、熱封過(guò)度、熱封不良、爆破壓力、破裂位置、熱封強(qiáng)度、泄漏與密封強(qiáng)度測(cè)試儀、智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)、藥品、軟塑包裝、醫(yī)藥包裝

1、檢測(cè)意義

輸液方式從初的開(kāi)放式發(fā)展到如今全封閉式的過(guò)程中，輸液器也由原始的玻璃瓶轉(zhuǎn)變?yōu)楹?jiǎn)便的聚氯乙烯（PVC）軟塑輸液袋，目前輸液袋的材質(zhì)也由非環(huán)保的PVC材質(zhì)升級(jí)為*符合環(huán)保要求的非PVC復(fù)合膜軟袋。非PVC復(fù)合膜輸液袋的材料質(zhì)量符合歐洲、日本及美國(guó)多國(guó)藥典的標(biāo)準(zhǔn)，具有很高的阻濕性、阻氧性，適用于絕大多數(shù)液體藥物的包裝。該種材質(zhì)的輸液袋采用聚丙烯（PP）、聚乙烯（PE）、聚酰胺（PA）及多種彈性材料（SEBS）在100級(jí)潔凈條件下通過(guò)共擠工藝生產(chǎn)出的共擠膜。因其不含增塑劑并采用共擠工藝，廢棄焚燒后只產(chǎn)生水、二氧化碳的氧化物，綠色環(huán)保。所以，非PVC復(fù)合膜已成為主要輸液袋材質(zhì)。

非PVC復(fù)合膜輸液袋中層及外層多采用PP、PA類密度較高的材料，在增強(qiáng)輸液袋對(duì)外界水汽、氧氣阻隔性的基礎(chǔ)上可有效提高輸液袋的機(jī)械強(qiáng)度，不易破裂，便于運(yùn)輸及儲(chǔ)存。但此類材質(zhì)的輸液袋中PP、PE、PA材質(zhì)比例不合適或生產(chǎn)工藝操作不當(dāng)，則易引起機(jī)械強(qiáng)度下降，即袋體材料的抗拉強(qiáng)度及拉伸形變率下降，袋體易破裂；如果輸液袋在對(duì)各封邊熱封過(guò)程中，出現(xiàn)了因熱封強(qiáng)度過(guò)低導(dǎo)致“虛封”或因熱封過(guò)度導(dǎo)致“根切”、“根部斷裂”等問(wèn)題時(shí)，輸液袋也易在運(yùn)輸及儲(chǔ)存過(guò)程中出現(xiàn)封邊處破裂現(xiàn)象。所以，非PVC復(fù)合膜輸液袋的韌性、袋體抗壓性等機(jī)械性能的監(jiān)測(cè)至關(guān)重要。本文從拉伸強(qiáng)度、爆破壓力兩項(xiàng)性能指標(biāo)檢測(cè)入手，結(jié)合濟(jì)南蘭光機(jī)電技術(shù)有限公司自主研制的XLW(PC)智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)和LSSD-01泄漏與密封強(qiáng)度測(cè)試儀，為大家介紹非PVC復(fù)合膜輸液袋破裂的原因及其監(jiān)測(cè)方案，為醫(yī)藥行業(yè)提供參考。